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翰宇药业:期待利拉鲁肽国内外进展 买入评级

2018-08-07 类别:公司研究 机构:财通证券 研究员:张文录

[摘要]

业绩符合预期,利拉鲁肽原料药是增长主要动力。


近日,公司公布了半年报。实现营业收入6.47亿元(+35%),增速环比一季度提高近5pp;实现净利润2.1亿(+31%),扣非后净利润1.98亿元(+26.6%),增速环比一季度提高10pp以上,业绩环比加速上涨。


经营活动净现金流1.03亿元,同比大幅改善1.07亿元。EPS0.23元(+35%)。其中,制剂收入3.42亿元(+66%),有高开因素所在。


从细项中观察,主要产品特利加压素1.23亿(+21%)、生长抑素0.89亿(+59%),这两个主要品种进医保和解除适用症限制后有望进入放量周期;公司其他新产品制剂包括缩宫素、卡贝缩宫素和依替巴肽注射液等销售0.49亿,增长超过5倍。以利拉鲁肽为主的客户肽和原料药1.68亿元(+45%),爆发增长的主要原因是大量海外仿制药客户采购利拉鲁肽原料药做临床所致。药包和器械等1.28亿元(-17%)。


预计2019年获得国内利拉鲁肽首仿上市国内GLP-1类药物至少近30亿元的市场空间。正在进行申报的有华东医药和翰宇药业。我们认为国内将参考美国FDA关于长链多肽药物按照化学药报批的法规,翰宇药业只需要做类似BE试验即可上市,目前在临床试验中,很有可能在2019年成为国内第一个上市的利拉鲁肽仿制药。


利拉鲁肽专利挑战是最大看点。


和诺德利拉鲁肽核心专利US6268343于2016年12月受到Teva的专利挑战,目前美国法院已经进入受理阶段,未来半年专利挑战成功的概率较大。预计未来仿制药上市后将新增600kg以上原料药。假设以采购翰宇药业化学合成原料的占比为30%以上的市场份额,原料药需求将达到200kg以上,假设原料药采购价格100-150万美金/Kg,原料药市场需求在2-3亿美金,将新增0.8-1.8亿美金净利润。


盈利预测:公司业绩将随利拉鲁肽原料放量和制剂进医保影响加速上升。预计公司2018-2020年EPS分别为0.54/0.91/1.36元,对应PE为29/17/11倍,维持“买入”的投资评级。


风险提示:应收账款坏账风险;成纪药业减值风险;

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