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京新药业:一致性评价受益明显 买入评级

2018-10-22 类别:公司研究 机构:财通证券 研究员:张文录

[摘要]

事件公司发布2018年三季报,前3个季度营业收入22.32亿元(+44.40%),归母净利润3.41亿(+36.91%),扣非净利润2.90亿(30.42%),EPS0.47元,ROE8.94%;业绩符合预期。


一致性评价最受益标的之一公司核心品种瑞舒伐他汀钙10mg和5mg两个规格已在2018年2月通过一致性评价,左乙拉西坦于2018年5月首家通过一致性评价,均处于第一梯队,有望快速抢占市场。另外,头孢呋辛酯、苯磺酸氨氯地平片分别于今年6月、3月一致性评价的补充申请批件被CDE受理,很快也将获批;辛伐他汀的BE于9月已完成。


之前有个别省份因为京新的头孢呋辛酯、苯磺酸氨氯地平未通过一致性评价而暂停采购,这两个产品非京新核心品种销售额很小,且公司一致性评价也将很快获批,对业绩影响非常有限。


公司核心品种保持快速增速,预计2018年瑞舒伐他汀收入将超7亿,康复新液将达到3亿元,舍曲林约1.3亿元,匹伐他汀钙片约1亿元,地衣芽孢杆菌活菌胶囊约1亿元。


舍曲林首家获批一致性评价10月11日,公司公告舍曲林通过一致性评价,为国内首家通过一致性评价的企业。2017年PDB样本数据库显示舍曲林销售额为2.53亿元,原研厂家辉瑞占比75%,京新市场份额16%。目前国内仅有京新、华海两家进行该药物一致性评价工作,华海BE完成还未递交补充申请批件。


盈利预测及评级预计2018-2020年净利润为3.52/4.46/5.69亿元,对应EPS为0.49/0.62/0.78元,对应PE为20/16/13倍,维持“买入”的投资评级。


风险提示:制剂销售不达预期的风险;巨烽显示业绩波动的风险

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