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医疗保健:从卡瑞利珠单抗上市看国内PD-1L1市场竞争格局

2019-06-02 类别:行业研究 机构:长江证券 研究员:高岳

[摘要]

报告要点国内PD-1/L1市场竞争格局5月31日,恒瑞医药发布公告称注射用卡瑞利珠单抗获批在国内上市,适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。恒瑞医药PD-1获批引发市场高度关注。


因与传统癌症治疗的放化疗方法不同,PD-1/L1作用于人体免疫系统,通过激活人体免疫力来对抗癌细胞,属于免疫疗法药物,也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”,拥有广阔的市场前景。


在海外,已上市的PD-1/L1单抗产品有6个。仅以O药和K药来说,上市后的短短5年时间里,各自均迅速扩张各种适应症,凭借疗效优势引领销售额一路飙升。2018年K药全球销售额72亿美元、O药全球销售额67亿美元,均挤入全球药物销售额排行榜前十,整个PD-1/L1药物在2018年的全球销售额也突破了150亿美元。


在恒瑞医药之前,BMS旗下Opdivo(欧狄沃)、默沙东的Keytruda(可瑞达)、君实生物(拓益)和信达生物(达伯舒)均已获批在国内上市。恒瑞医药卡瑞利珠单抗是我国获批的第5个PD-1/L1药物,也是第3个获批上市的国产PD-1/L1单抗。此外,百济神州的PD-1/L1产品正处于新药上市申请(NDA)阶段,有望年内获批上市。


我们预计2019年或将有5-10个PD-1/L1产品提交国内上市申请,预计到2020年国内市场上可能有10个左右的PD-1/L1产品获批上市。我们估计,未来价格战不可避免,企业的综合成本尤其是抗体的生产成本将成为新的竞争点。


PD-1/L1单抗不稀缺,但是好的联合用药是稀缺的。因此联合用药有望成为PD-1/L1新的盈利点。当前国内已经有多家企业开始探索联合用药的选择,预计2019年有望陆续获得数据,从而进行比较。


我们持续看好国产创新药及其产业链的发展前景,建议重点关注恒瑞医药、贝达药业等创新药企和凯莱英等CMO/CDMO企业。


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