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康弘药业:DME适应症获批有望加速康柏西普放量 买入评级

2019-07-02 类别:公司研究 机构:长江证券 研究员:高岳

[摘要]

事件描述近期,公司的康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”。我们主要对DME市场作简要分析。


事件评论康柏西普适应症不断扩宽,DME市场大有可为。康柏西普眼用注射液于2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),此次获批的适应症是治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。根据IDF数据,2017年我国约有1.14亿糖尿病患者(20-79岁)。中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组统计数据显示,DME患病率约为6.81%,根据测算我国存在约776万潜在患者。


新适应症获批有望为公司带来业绩弹性。2017年,康柏西普通过谈判被纳入新版医保目录,医保价格执行为5,550元/支(10mg/ml,0.2ml)。


按照DME患者每年用量0.2ml,产品渗透率5%测算,新获批适应症有望为公司带来21.5亿元的销售收入。


康柏西普已经成为公司增长的核心动力。自2013年12月4日获批上市以来,康柏西普销售额从2014年的7,416万元提升至2018年的8.82亿元。但由于体量相对公司传统的中化药业务较小,康柏西普对公司业绩的拉动一直不够显著。随着康柏西普医保放量,其2018年销售占比已快速提高至30.24%,2019年有望继续提高到40%左右,拉动公司业绩快速增长。


投资建议。预计公司2019-2021年营收分别为35.05、41.50、48.60亿元,归母净利润分别为9.23、11.48、13.83亿元,分别同比增长32.8%、24.4%、20.4%。EPS分别为1.05、1.31、1.58元,对应当前股价PE分别为32X、26X、21X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期成长性,维持“买入”评级。


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