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贝达药业:恩莎替尼预计年内上市 买入评级

2019-07-13 类别:公司研究 机构:长江证券 研究员:高岳 刘浩

[摘要]

事件描述近日,贝达药业发布中报业绩预告,归母净利润预计为8,000.74万元至9,334.19万元,同比增长20%-40%。


事件评论埃克替尼销售超预期,学术优势不断巩固。上半年埃克替尼销售继续放量,销量同比增长31.26%,超出市场预期。埃克替尼作为首个国产靶向肿瘤药,较主要竞品吉非替尼有明确的学术优势:ICOGEN研究证明埃克替尼较吉非替尼的毒副作用更低;BRAIN研究证明针对脑转移的患者埃克替尼优于放疗;INCREASE研究证明埃克替尼剂量加倍后能够将PFS从10个月左右延长到13个月左右,疗效显著超出了传统的一代EGFR-TKI;埃克替尼头对头化疗的独家术后辅助注册研究EVIDENCE正在进行,未来有望独占术后辅助市场。公司在肺癌领域深耕多年,产品口碑和销售团队均有较强优势。我们预计,埃克替尼的疗效优势有望持续不断转化为销售优势,能够长期保持较高的竞争力,而不是单纯的价格竞争。


恩莎替尼优先审评,年内上市接力。独立评审委员会评估恩莎替尼用于ALK+NSCLC二线的整体ORR为48.7%,疾病控制率为87.8%;颅内ORR为66.7%,颅内病灶控制率达92.8%,疗效达到国际水平。全球多中心III期,预计有望于2019年底到2020年初在美国提交上市申请。


国内ROS1+NSCLC适应症注册研究正在进行,市场将进一步扩宽。


管线进入收获期,多款新药即将面世。预计2019-2020年,公司有望获批上市的产品包括恩莎替尼(中/美)、帕妥木单抗、CM082(肾癌)、BPI-D0316(3代EGFR)、贝伐单抗5个重磅产品。产品数量和竞争格局有望向产业龙头看齐,叠加公司卓越的学术营销团队,公司有望迎来产品和业绩的双重拐点。


预计2019-2021年,公司有望实现营收14.56、18.11、22.28亿元,实现净利润2.34、3.93、6.13亿元,EPS为0.58、0.98、1.53元,当前股价对应PE分别为71X、42X、27X,公司即将迎来创新药收获期,维持“买入”评级。

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