新闻|股票|评论|外汇|债券|基金|期货|黄金|银行|保险|数据|行情|信托|理财|区块链|汽车|房产|科技|视频|博客
|直播|财道
|农金
股票首页 > 研究报告

医疗保健:细分领域迎来利好 荐5股

2017-05-15 类别:行业研究 机构:渤海证券 研究员:任宪功

[摘要]

事件:


为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,CFDA发布了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》和《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》的征求意见稿。对此我们点评如下。


点评:


临床申请审评程序简化,创新药迎来利好在创新药方面,发布的政策从研发、审评到最终的临床应用都给予了相应的优惠政策。首先对临床试验审查程序进行优化,审评机构自受理之日起60个工作日后,没有给出否定或质疑的审查意见即视为同意,申请人可按照递交的方案开展临床试验;此举与现行国际惯例相接轨,彻底解决了新药临床申请审评时间过长的问题。其次,优先审评政策进一步落实,对列入国家科技重大专项和重点研发计划支持的创新药物和医疗器械给予扶持。鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药,研究完善医疗保险药品目录动态调整机制,探索建立医疗保险药品支付标准谈判制度,支持创新药按规定纳入基本医疗保险支付范围。各地可根据疾病防治需要,组织以省(自治区、直辖市)为单位的集中采购。该项政策有助于创新药在上市后及时纳入医保和进入医院销售,避免了因未能及时进入医保和错过招标周期导致的销售额迟迟无法放量的问题。此外也提出完善药品试验数据保护制度,对于不同类型的药物给予不同时限的数据保护期,对于一些在上市时专利期限所剩不多或已届满的药品,通过试验数据保护仍能够在一段时间内保持独占地位。


通过以上一系列措施,创新药审评程序得到了简化,速度大大提高,创新药的研发活动将更加高效;上市后的一系列保障性政策有助于创新药迅速放量,提高投资回报率,促进国内企业加大在创新药研发方面的投入,长期来看有利于我国医药行业产业升级的进程。


查看本报告全文PDF

数据推荐

目标涨幅最大股

更多

股票简称 最新价 目标价 目标涨幅

机构强烈推荐股票

更多

股票简称 机构名称 评级类别 报 告
方正证券强烈推荐
方正证券强烈推荐
方正证券强烈推荐
方正证券强烈推荐
方正证券强烈推荐

机构给予买入评级板块

更多

板块名称 机构名称 报告时间 报 告
广发证券12-26
广发证券12-19
广发证券11-25
广发证券11-24
广发证券11-24

机构给予增持评级板块

更多

板块名称 机构名称 报告时间 报 告
财通证券12-29
国盛证券12-27
川财证券11-18
东吴证券11-15
中信建投11-04