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医疗保健:CFDA发布药物临床试验审评审批征求意见 荐4股

2017-12-20 类别:行业研究 机构:渤海证券 研究员:任宪功

[摘要]

投资要点:


行业要闻1.CFDA发布药物临床试验审评审批征求意见2.CDE公布第二十五批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单3.湖南医保支付改革,全面推行按病种付费4.信达生物提交首个国产PD-1单抗上市申请公司公告1.长春高新投资入股瑞宙生物2.塞力斯股东计划增持公司股份3.双鹭药业获得来那度胺境外相关发明专利实施许可及签署来那度胺合作项目补充协议4.银河生物CAR-T疗法临床试验申请获CFDA受理5.复星医药控股子公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获药品临床试验批准本周市场行情回顾近5个交易日,申万医药生物板块上涨0.14%,沪深300指数上涨0.48%,医药板块整体跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第17位。子板块方面,本周医疗服务板块涨幅最大,上涨2.03%;化学制药和生物制品板块略有下跌,跌幅分别为0.47%与0.29%。截至2017年12月19日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为36.12倍,其中生物制品TTM估值为49.25倍(相对于全体A股的估值溢价率为169.42%)。个股涨跌方面,南华生物、塞力斯、万孚生物涨幅居前;天坛生物、华大基因、ST生化跌幅居前。


投资策略本周医药板块维持窄幅震荡走势,市场表现一般,我们继续建议投资者精选业绩表现良好、估值合理的白马股。行业要闻方面,CFDA近日发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》。该《征求意见稿》指出,药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知,自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。我们认为此举将极大地利好国内创新药及CRO企业的发展,建议积极关注在研品种丰富、药品竞争格局良好、未来市场潜力大的生物创新药企业。综上,本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:长春高新(000661)、沃森生物(300142)、复星医药(600196)以及安科生物(300009)。

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