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科伦药业:科伦迎来仿制药集中收获期 强烈推荐评级

2018-06-05 类别:公司研究 机构:东兴证券 研究员:张金洋

[摘要]

事件:


科伦药业发布公告,公司近日获得获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右美托咪定注射液”(1ml/100ug国药准字H20183150,2ml/200ug国药准字H20183149)和“唑来膦酸注射液”(100ml/5mg国药准字H20183157)药品注册批件。


主要观点:


1.右美托咪定、唑来膦酸同日获批,优质仿制药研发梯队迎来收获期科伦药业今日公告,公司右美托咪定、唑来膦酸获得药品注册批件。


我们认为此时获得两个重点产品的注册批件意义重大。


科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期,我们认为这只是厚积薄发的爆发前夜,未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产,也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点,带来巨大的业绩弹性。


科伦研究院的研发能力再次得到印证,新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价,事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。


空间测算:右美接近20亿市场,四家竞争,若25%市占率,未来有望达到5亿收入规模;唑来膦酸公司公告数据2016年5.74亿人民币(推测公司仅统计了获批规格),若根据样本医院终端放大,市场应在15亿左右,保守估计获批规格占据20%市场占有率,未来有望达到1亿收入规模。


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