科伦药业：科伦迎来仿制药集中收获期 强烈推荐评级

2018-06-05 类别：公司研究 机构：东兴证券 研究员：张金洋

[摘要]

事件：

科伦药业发布公告，公司近日获得获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右美托咪定注射液”（1ml/100ug国药准字H20183150，2ml/200ug国药准字H20183149）和“唑来膦酸注射液”（100ml/5mg国药准字H20183157）药品注册批件。

主要观点：

1．右美托咪定、唑来膦酸同日获批，优质仿制药研发梯队迎来收获期科伦药业今日公告，公司右美托咪定、唑来膦酸获得药品注册批件。

我们认为此时获得两个重点产品的注册批件意义重大。

科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期，我们认为这只是厚积薄发的爆发前夜，未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产，也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点，带来巨大的业绩弹性。

科伦研究院的研发能力再次得到印证，新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价，事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药，涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。

空间测算：右美接近20亿市场，四家竞争，若25%市占率，未来有望达到5亿收入规模；唑来膦酸公司公告数据2016年5.74亿人民币（推测公司仅统计了获批规格），若根据样本医院终端放大，市场应在15亿左右，保守估计获批规格占据20%市场占有率，未来有望达到1亿收入规模。