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医疗保健:MYLAN缬沙坦测出基因毒性杂质 原料药行业景气度有望延续

2018-12-02 类别:行业研究 机构:长江证券 研究员:高岳

[摘要]

报告要点行业重点事件点评11月19日,EMA(欧洲药监局)发布公告称,全球第三大仿制药企业Mylan的缬沙坦被检测出含有NDEA(N-亚硝基二乙胺)杂质。EMA已暂停Mylan缬沙坦CEP证书,同时Mylan启动召回程序。


从7月初华海药业缬沙坦检测出基因毒性杂质到TEVA、Sandoz、Aurobindo、Mylan等全球大型药企的仿制药或原料药相继检测出类似杂质,我们认为,此次事件已不仅仅是某个企业生产工艺的缺陷,或已经升级为整个原料药行业新一轮质量标准的提升。


全球视野下,我们认为,经过较长周期的成本导向竞争,许多特色原料药品种均已呈现较明显的寡头竞争格局,且国内企业正在逐步占据主导地位。近年来,质量标准提升叠加环保整治,使行业供给侧出清明显,而需求的增长仍然刚性。


供需结构的优化,有望使特色原料药行业步入温和且持续的量价齐升周期。在这样的背景下,我们继续看好特色原料药板块的发展前景。


本周投资建议目前医药板块TTM市盈率为27倍,2018年预测市盈率为26倍,板块估值处于适宜水平。我们继续重点看好医药板块的投资机会。其中:


医药工业领域,我们重点看好:1)创新药及其配套产业链,推荐创新药龙头及CMO、CRO等创新药受益标的;2)拥有丰富管线的优质专科药企业,特别是制剂出口型企业,如普利制药等。


在其他细分领域中,我们认为:1)药店、医疗服务等领域的高景气有望长周期维持,股价有望延续良好表现。继续重点看好;2)医药流通、中药OTC等板块前期涨幅较小,仍然具备较好估值安全边际和稳健收益空间。


上周行情回顾上周医药生物(申万)指数上涨0.22%,在申万一级行业中排名第13位,分别跑输沪深300指数及上证综指0.71pct、0.12pct。具体到个股层面来看,剔除次新股,上周板块涨幅前三个股为美诺华(+15.51%)、贝达药业(+11.72%)、沃华医药(+10.98%),跌幅前三个股为金花股份(-16.43%)、黄山胶囊(-13.00%)、康美药业(-12.40%)。


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