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普利制药:依替巴肽美国获批 买入评级

2019-01-27 类别:公司研究 机构:长江证券 研究员:高岳

[摘要]

报告要点事件描述公司今日发布公告,依替巴肽注射液获得美国FDA批准。这是公司2019年获批的首个品种,也是去年以来公司累计获批的第5个美国ANDA。此前公司的依替巴肽注射液已于2018年2月获得荷兰上市许可,2018年7月获得德国上市许可。


事件评论依替巴肽美国竞争格局良好,有望为公司带来较显著的业绩增量。从FDA网站披露的情况来看,依替巴肽美国市场累计已有Mylan、Aurobindo等7家仿制药企业获批,但实际供货厂家仅在4家左右。由于终端规模较大且竞争格局较好,我们认为,依替巴肽的获批有望为公司带来较大的利润增量。由于在1月份即已获批,部分利润增量有望在2019年当年就得到体现。


制剂出口业务有望从2019年一季度进入利润兑现期。2018年,公司在美国相继获批了左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑等四个品种。在经历了一定时间的市场准入后,有望从2019年开始体现出较明显的利润贡献。而今日依替巴肽的获批,有望进一步增加公司制剂出口业务的利润弹性。我们预计,从2019年一季度开始,公司制剂出口业务有望正式进入利润兑现期。


国内和海外业务叠加放量,持续快速增长可期。对于欧美获批品种,公司也在积极利用优先审批通道进行国内转报,以期实现国内外叠加放量。目前,公司已有阿奇霉素、更昔洛韦钠两个品种国内获批,泮托拉唑、伏立康唑等后续品种正在优先审批过程之中。伴随新品种不断载入,公司国内注射剂业务也有望在小业务基数下实现持续快速增长。


看好公司未来发展,维持“买入”评级。上市以来,公司正不断通过品种的欧美和国内获批来证明自身的能力和信誉度,我们预计在海内外业务共同拉动下,公司业绩有望维持高速发展。我们预计公司18-20年归母净利润为1.81亿、3.53亿、6.07亿元,分别同比增长84.39%、94.56%、72.00%,对应EPS为0.99、1.93、3.31元,当前股价对应18-20年PE分别为44X、23X、13X。维持“买入”评级。


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